FDA 썸네일형 리스트형 자살을 일으키는 천식 약, 소송이 시작되다 12개월의 어린 아이를 포함한 최대 2천 4백만 천식 알러지 환자들은 Merck & Co.가 제조한 정제 및 과립형 약을 복용함으로써 심각한 정신 건강 부작용을 겪고 있습니다. 천식약 또는 비염약으로 알려진 알약 싱귤레어(Singulair)의 성분인 몬테루카스트(Montelukast)는 과민반응을 일으키는 물질인 류코트리엔의 작용을 억제합니다. 그러나 FDA에 따르면 몬테루카스트의 부작용은 자살행동을 유발하게 만들고, 다음과 같은 기분변화를 가져옵니다. 공격적/적대적인 행동 주의집중 문제 우울증 불안장애 환각 강박증상 악몽 및 몽유병과 같은 수면장애 말더듬증 통제되지 않은 근육운동 FDA는 몬테루카스트와 관련되어 자살 사례를 확인했을 뿐만 아니라 많은 사람들이 자살 전에 겪는 신경 정신병의 증상들이 많이.. 더보기 베이비파우더 활석, 과학적 증거를 찾았다 2020년 4월 27일 월요일 존슨앤존슨에 대한 소송을 감독하고 있는 프레다 울프슨(Freda Wolfson) 판사는 활석 가루 안전에 관한 회의에서 증언을 한 5명의 원고 측 전문가들을 배심원앞에 출두할 것을 요청했습니다. 이번 판결은 연방 판사가 활석 실험을 통한 과학적 증거로 판결한 첫 번째 판결입니다. 존슨앤존슨의 베이비 파우더가 난소암을 유발하는지에 대한 원고측 전문가의 실험의 신뢰도에 근거하여 최초로 연방 판사가 이를 인정했으며, 이는 앞으로 있을 16,000 이상의 소송에도 영향을 미칠 것입니다. 지난 몇 년 동안 존슨앤존슨은 원고측의 주장에 대해 쓰레기같은 과학(Junk Science)을 법정에 허용하는 것에 대해 비난을 해왔기 때문에, 이는 많은 피해자들에게 큰 승리를 가져다 줄 것입니다.. 더보기 도박 빚에 빠지게 하는 약? 아빌리파이의 부작용 항정신병약제인 아빌리파이(Abilify)는 우울증, 조울증, 또는 조현병 치료에 효과적인 약으로, 미국에서 가장 많이 판매되는 약 중에 하나입니다. 약의 정확한 효능은 정신분열증(조현병) 치료, 급성 조증 치료, 우울장애 치료, 자폐장애 치료, 틱장애 치료입니다. 그러나 아빌리파이 제조사는 아빌리파이의 부작용에 대해 의사와 환자에게 경고하지 않아 문제가 되고 있습니다. 아빌리파이의 부작용은 강박적 도박, 쇼핑, 식사 및 성행위와 같은 중독성 위험 행동을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 아빌리파이의 제조사인 Otsuka Pharmaceutical 및 Bristol-Myers Squibb는 이러한 위험에 대한 증거를 숨기고 있다는 비난을 받고 있습니다. 2018년 12월까지 아빌리파이 제조.. 더보기 FDA, 시장에서 잔텍 철수 요청 미국 식품의약국 FDA는 2020년 4월 1일 모든 라니티딘 약물 (일반적으로 Zantac이라는 브랜드로 알려져 있다)에서 N-Nitrosodimethylamine (NDMA)으로 알려진 오염물질이 들어있음을 또 한번 확인하여, 모든 라니티딘 약물을 시장에서 즉시 철수하도록 요청했다고 발표했습니다. 따라서 라니티딘이 들어간 모든 제품은 미국에서 모든 구매가 불가능해졌습니다. FDA의 지속적인 연구에 따르면, 일부 라니티딘 제품의 불순물이 시간에 지남에 따라, 또는 실온보다 높은 온도에 보관될 때 증가하여 허용될 수 없는 수치의 불순물이 소비자에게 노출될 수 있다고 했습니다. 해당 오염물질인 NDMA는 인간에게 암을 유발할 수 있는 가능성이 있으며, FDA는 2019년 여름부터 해당 연구를 지속해왔습니다... 더보기 인공망 탈장 합병증의 5가지 징후 탈장은 누구에게나 일어날 수 있는 흔한 병입니다. 여러가지 치료법이 있지만 미국에서는 인공망을 사용하여 환부를 메꾸는 메쉬 임플란트가 가장 흔한 수술 법입니다. 매년 백만 건 이상의 탈장 수술이 발생하지만 모든 수술이 성공하는 것은 아닙니다. 2019/12/10 - [의료기기 소송/인공망탈장 (Hernia mesh)] - 인공망 탈장수술(Hernia mesh)이란? 인공망 탈장수술(Hernia mesh)이란? #1 Hernia mesh, 인공망 탈장수술이란? 우리가 흔히 말하는 탈장을 영어로는 "Hernia"라고 합니다. "터졌다"라는 뜻에서 유래되었고, 쉽게 말해 내장을 지탱해주는 배근육이 약해져서 그 곳에 틈이 생기고 그 터.. kalg8282.tistory.com 많은 사람들이 심각한 인공망 탈장 .. 더보기 피임기구 에슈어(Essure)의 문제점 이식형 피임기구인 에슈어(Essure)는 자궁 경부를 통해 나팔관에 삽입하여 정자의 진입을 차단하는 작은 금속 코일입니다. 간단한 방법으로 시술이 가능하고 기존의 피임 방법의 문제점들을 보완하며, 2013년 미국 FDA의 승인을 받으면서 더 많은 피임을 원하는 여성들에게 각광을 받았습니다. 2013년에는 약 70만 명의 여성들이 에슈어를 이식하였고 99.8%에 가까운 피임 성공률을 보였으며 5년 이상의 추적 관찰 결과에도 임신이 된 사례는 발견되지 않았을 정도로 성공적이었습니다. 그러나 2016년, FDA에 보고된 에슈어의 사건 보고서는 5,000건 이상이었고, 20,000건 이상의 부작용과 30건의 사망을 보고했습니다. 결국 FDA는 2016년 의약품 및 의료기기에 대한 최고 수준의 경고인 블랙 박스 .. 더보기 인공망을 사용한 골반장기 탈출증의 부작용 질 내부를 경유하는 골반장기 탈출증 (transvaginal pelvic organ prolapse; POP)의 합병증에는 질 안에 이식한 인공망(mesh)가 침식하거나 장기에 천공이 생겨 통증을 유발하는 것들이 있습니다. 2016년 미국 식품의약국 FDA는 질 경유 골반장기 탈출증에 이식하는 메쉬를 고위험 장치로 분류했으며 합병증이 잦을 수 있다고 경고했습니다. 특히 가장 흔한 합병증은 질 경유 메쉬의 침식입니다. 이는 모기장 처럼 생긴 플라스틱 메쉬가 질 조직을 통해 마모되어 노출될 때 발생합니다. 2016년 FDA는 또한 "골반장기 탈출증 치료를 위한 수술용 메쉬의 안전성과 효과가 확립되지 않았으며 이 장치에 대한 추가 임상 증거 수집이 필요하다"로 발표했습니다. 문제는 이 합병증이 수술 직후에도 .. 더보기 Boston Scientific, 중국에서 밀수입한 위조 플라스틱으로 메쉬를 제작했을까 미국 의료기기 제조업체인 Boston Scientific은 골반장기탈출증 및 요실금 치료를 위해 여성의 질 안으로 삽입하는 인공망 장치를 판매하는 회사입니다. CBS의 60분 보고서라는 프로그램에서 보스턴 사이언티픽 사가 중국에서 밀수입한 위조 플라스틱으로 만들어진 결함이 있는 질 외과용 메쉬를 판매하고자 했다고 주장했습니다. 이 질식 메쉬 장치(Transvaginal mesh devices)를 판매하는 회사는 수 천 명의 여성 피해자들이 합병증을 호소하면서 수년 간 대규모의 소송에 직면해 있습니다. 이 방송의 핵심은, 보스턴 사이언티픽이 의도적으로 질식 메쉬를 생산하기 위해 중국 공급 업체로부터 위조 플라스틱 재료를 구입했으며 모방 제품이라는 사실을 숨기기 위해 재료를 재포장했다는 점입니다. 일반적으로.. 더보기 이전 1 2 다음
