제약관련 소송/잔텍 (Zantac) 썸네일형 리스트형 FDA, 시장에서 잔텍 철수 요청 미국 식품의약국 FDA는 2020년 4월 1일 모든 라니티딘 약물 (일반적으로 Zantac이라는 브랜드로 알려져 있다)에서 N-Nitrosodimethylamine (NDMA)으로 알려진 오염물질이 들어있음을 또 한번 확인하여, 모든 라니티딘 약물을 시장에서 즉시 철수하도록 요청했다고 발표했습니다. 따라서 라니티딘이 들어간 모든 제품은 미국에서 모든 구매가 불가능해졌습니다. FDA의 지속적인 연구에 따르면, 일부 라니티딘 제품의 불순물이 시간에 지남에 따라, 또는 실온보다 높은 온도에 보관될 때 증가하여 허용될 수 없는 수치의 불순물이 소비자에게 노출될 수 있다고 했습니다. 해당 오염물질인 NDMA는 인간에게 암을 유발할 수 있는 가능성이 있으며, FDA는 2019년 여름부터 해당 연구를 지속해왔습니다... 더보기 위장약 잔탁, 발암물질검출 미국 FDA는 2019년 9월 미국과 유럽에 유통된 잔탁 등 일부 제산제에서 발암물질이 검출되었다고 발표했습니다. 한국에서는 큐란 그리고 알비스 등의 라니티딘 성분 의약품에서 발암 우려 물질인 NDMA가 검출되어 판매중지가 되었습니다. 알비스의 경우 처방량이 668억원 이상이며 위장장애에 같이 흔하게 처방되는 약이기 때문에 복용자 수만 144만 명이 넘습니다. 한국에 유통된 잔탁은 발암우려물질인 NDMA가 검출되지 않았지만 검사를 위해 시중에 유통중인 잔탁을 수거하였습니다. FDA가 잔탁 등 라니티닌 계열 제산제에서 검출되었다고 밝힌 물질인 NDMA는 세계보건기구 (WHO) 국제 암 연구소(IARC)가 규정한 2A 발암물질입니다. FDA에 따르면, 검출된 NDMA는 소량이며 라니티딘 제산제에서 검출된 양.. 더보기 이전 1 다음
