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제약관련 소송/잔텍 (Zantac)

FDA, 시장에서 잔텍 철수 요청

미국 식품의약국 FDA는 2020년 4월 1일 모든 라니티딘 약물 (일반적으로 Zantac이라는 브랜드로 알려져 있다)에서 N-Nitrosodimethylamine (NDMA)으로 알려진 오염물질이 들어있음을 또 한번 확인하여, 모든 라니티딘 약물을 시장에서 즉시 철수하도록 요청했다고 발표했습니다. 따라서 라니티딘이 들어간 모든 제품은 미국에서 모든 구매가 불가능해졌습니다.

FDA의 지속적인 연구에 따르면, 일부 라니티딘 제품의 불순물이 시간에 지남에 따라, 또는 실온보다 높은 온도에 보관될 때 증가하여 허용될 수 없는 수치의 불순물이 소비자에게 노출될 수 있다고 했습니다. 해당 오염물질인 NDMA는 인간에게 암을 유발할 수 있는 가능성이 있으며, FDA는 2019년 여름부터 해당 연구를 지속해왔습니다. Zantac은 1981년 처음 시장에 출시되었으며 1987년에는 위산을 줄이는데 처방된 약이었습니다. 

그러나 지난 40년 간 발암 가능성에 대한 경고는 없었으며 2016년까지 Zantac을 처방받은 미국인은 1,500만 명이 넘습니다. Zantac으로 인해 발생할 수 있는 암의 종류는 다음과 같습니다.

  • 방광암
  • 위암
  • 소장암
  • 대장암
  • 식도암
  • 간암
  • 췌장암
  • 고환암
  • 자궁암
  • 신장암

낮은 수준의 NDMA는 음식과 물에도 존재합니다만 소량의 수치는 암 위험으로 이어지지 않습니다. 그러나 Zantac에서 발견된 NDNA의 수치는 발암 위험이 있기 때문에 소비자에게 잠재적 위험을 알렸어야 합니다.

2020년 4월 1일, FDA의 발표에 따라 모든 라니티딘 제조업체에게 모든 제품을 시장에서 철수하라는 요청이 내려졌습니다. FDA는 또한 라니티딘을 복용하고 있는 환자들에게 모든 복용을 중단하고 폐기할 것을 조언했습니다. Zantac을 대신할 승인된 약품으로 대체되야 하며, 이를 위해서는 의료 전문가와의 상담이 필요합니다. NDMA의 위험을 유발하지 않는다는 FDA의 시험에 통과한 대체 제품들은 다음과 같습니다.

  • Famotidine (Pepcid)
  • Cimetidine (Tagamet)
  • Esomeprazole (Nexium)
  • Lansoprazole (Prevacid)
  • Omeprazole (Prilosec)

현재 코로나 바이러스로 인해 FDA는 환자가 의약품을 직접 의약품 폐기 장소로 가져가지 말고 의약품 안내서 또는 패키지에 쓰여있는 폐기 지침을 따르며 집에서 이러한 약물을 안전하게 폐기하기를 권장하고 있습니다. 

만약 장기간 Zantac을 복용하여 위의 제시된 암에 걸리셨다면 변호사와의 상담을 통해 보상받으세요. 미주한인법률그룹은 미국 내 의료기기 및 제약으로 피해를 입은 한인분들의 피해보상을 적극 돕고 있습니다.

 

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