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제약관련 소송

자살을 일으키는 천식 약, 소송이 시작되다 12개월의 어린 아이를 포함한 최대 2천 4백만 천식 알러지 환자들은 Merck & Co.가 제조한 정제 및 과립형 약을 복용함으로써 심각한 정신 건강 부작용을 겪고 있습니다. 천식약 또는 비염약으로 알려진 알약 싱귤레어(Singulair)의 성분인 몬테루카스트(Montelukast)는 과민반응을 일으키는 물질인 류코트리엔의 작용을 억제합니다. 그러나 FDA에 따르면 몬테루카스트의 부작용은 자살행동을 유발하게 만들고, 다음과 같은 기분변화를 가져옵니다. 공격적/적대적인 행동 주의집중 문제 우울증 불안장애 환각 강박증상 악몽 및 몽유병과 같은 수면장애 말더듬증 통제되지 않은 근육운동 FDA는 몬테루카스트와 관련되어 자살 사례를 확인했을 뿐만 아니라 많은 사람들이 자살 전에 겪는 신경 정신병의 증상들이 많이.. 더보기
도박 빚에 빠지게 하는 약? 아빌리파이의 부작용 항정신병약제인 아빌리파이(Abilify)는 우울증, 조울증, 또는 조현병 치료에 효과적인 약으로, 미국에서 가장 많이 판매되는 약 중에 하나입니다. 약의 정확한 효능은 정신분열증(조현병) 치료, 급성 조증 치료, 우울장애 치료, 자폐장애 치료, 틱장애 치료입니다. 그러나 아빌리파이 제조사는 아빌리파이의 부작용에 대해 의사와 환자에게 경고하지 않아 문제가 되고 있습니다. 아빌리파이의 부작용은 강박적 도박, 쇼핑, 식사 및 성행위와 같은 중독성 위험 행동을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 아빌리파이의 제조사인 Otsuka Pharmaceutical 및 Bristol-Myers Squibb는 이러한 위험에 대한 증거를 숨기고 있다는 비난을 받고 있습니다. 2018년 12월까지 아빌리파이 제조.. 더보기
FDA, 시장에서 잔텍 철수 요청 미국 식품의약국 FDA는 2020년 4월 1일 모든 라니티딘 약물 (일반적으로 Zantac이라는 브랜드로 알려져 있다)에서 N-Nitrosodimethylamine (NDMA)으로 알려진 오염물질이 들어있음을 또 한번 확인하여, 모든 라니티딘 약물을 시장에서 즉시 철수하도록 요청했다고 발표했습니다. 따라서 라니티딘이 들어간 모든 제품은 미국에서 모든 구매가 불가능해졌습니다. FDA의 지속적인 연구에 따르면, 일부 라니티딘 제품의 불순물이 시간에 지남에 따라, 또는 실온보다 높은 온도에 보관될 때 증가하여 허용될 수 없는 수치의 불순물이 소비자에게 노출될 수 있다고 했습니다. 해당 오염물질인 NDMA는 인간에게 암을 유발할 수 있는 가능성이 있으며, FDA는 2019년 여름부터 해당 연구를 지속해왔습니다... 더보기
존슨앤존슨 항생제 레바퀸(Levaquin), 부작용으로 피소 #1 존슨앤존슨 항생제 레바퀸이란? 존슨앤존슨 사의 레바퀸(Levaquin), 바이엘 사의 씨프로(Cipro)와 아벨록스(Avelox), 노록신(Noroxin), 프록신(Floxin)등은 지난 30년 이상 호흡기 질환에 대한 항생 치료를 위해 사용되었습니다. 이러한 약들은 플루르퀴놀린(fluoroquinolones) 계열의 항생제인데 오래 전부터 플루르퀴놀린을 주사 또는 알약으로 사용한 환자에게서 힘줄이 파열된다는 보고가 있었습니다. #2. FDA, 항생제 레바퀸의 성분인 플루르퀴놀린 사용 경고 FDA 역시 플루르퀴놀린을 사용할 경우, 대동맥류가 파열해서 중증 출혈이나 이로 인한 사망까지 일어날 수 있으며 특히 스테로이트를 복용하거나 심장, 신장, 폐 이식을 한 60세 이상의 노인에게는 더 위험하다고 경.. 더보기
위장약 잔탁, 발암물질검출 미국 FDA는 2019년 9월 미국과 유럽에 유통된 잔탁 등 일부 제산제에서 발암물질이 검출되었다고 발표했습니다. 한국에서는 큐란 그리고 알비스 등의 라니티딘 성분 의약품에서 발암 우려 물질인 NDMA가 검출되어 판매중지가 되었습니다. 알비스의 경우 처방량이 668억원 이상이며 위장장애에 같이 흔하게 처방되는 약이기 때문에 복용자 수만 144만 명이 넘습니다. 한국에 유통된 잔탁은 발암우려물질인 NDMA가 검출되지 않았지만 검사를 위해 시중에 유통중인 잔탁을 수거하였습니다. FDA가 잔탁 등 라니티닌 계열 제산제에서 검출되었다고 밝힌 물질인 NDMA는 세계보건기구 (WHO) 국제 암 연구소(IARC)가 규정한 2A 발암물질입니다. FDA에 따르면, 검출된 NDMA는 소량이며 라니티딘 제산제에서 검출된 양.. 더보기