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의료기기 소송

존슨앤존슨 베이비파우더, 북미 판매 중단 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)의 베이비 파우더가 미국과 캐나다에서 판매를 중단하기로 했습니다. 해당제품은 함유된 탈크성분이 정제되지 않아 석면으로 변질되어 난소암을 유발한다는 이유로 리콜과 1만건이 넘는 법정소송이 이어져 왔습니다. 2020년 5월 19일(화) 존슨앤존슨 공식 홈페이지를 통해 코로나19 사태에 대비하여 자사 제품에 대한 재평가를 시행했고, 베이비파우터를 포함해 100여개 품목의 북미 출하를 중단한다”고 밝혔습니다. 또한 소비자들의 제품안전에 대한 잘못된 정보 및 잇따른 소송 그리고 여론 조작 대한 수요감소를 판매중단의 이유로 밝혔습니다. 또한 이미 매장에 진열된 제품은 회수하지 않고 그대로 판매될 방침입니다. 또한 옥수수 전분 기반의 Johnson's Baby Powder는.. 더보기
존슨앤존슨 공급업체 이머리스, 북미 사업부 철회결정 존슨앤존슨(J&J) 베이비파우더에 사용되는 탈크를 공급하는 업체인 이머리스(Imerys)사가 14,000건의 암 소송을 해결하기 위해 북미 사업부를 철회하기로 결정했습니다. 2019년 파산 신청을 한 이머리스 탈크 아메리카, 이머리스 탈크 벌몬트 및 이머리스 탈크 캐나다는 피해자들에게 보상신청을 하기 위해 신탁으로 수익금을 올리면서 경매에서 판매가 될 것이라고 회사는 밝혔습니다. 존슨앤존슨의 유일한 탈크 공급업체인 이머리스에 대한 6년 간의 소송을 끝내는 것을 목표로 하고 있습니다. 2018년 이머리스의 탈크에 정제되지 않은 석면으로 난소암을 일으켰다고 주장하는 22명의 여성들에게 이머리스는 550만 달러를 합의금으로 지불했습니다. 이 케이스에 대해 배심원단은 존슨앤존슨에게 47억 달러를 징벌적 손해배상.. 더보기
베이비파우더 활석, 과학적 증거를 찾았다 2020년 4월 27일 월요일 존슨앤존슨에 대한 소송을 감독하고 있는 프레다 울프슨(Freda Wolfson) 판사는 활석 가루 안전에 관한 회의에서 증언을 한 5명의 원고 측 전문가들을 배심원앞에 출두할 것을 요청했습니다. 이번 판결은 연방 판사가 활석 실험을 통한 과학적 증거로 판결한 첫 번째 판결입니다. 존슨앤존슨의 베이비 파우더가 난소암을 유발하는지에 대한 원고측 전문가의 실험의 신뢰도에 근거하여 최초로 연방 판사가 이를 인정했으며, 이는 앞으로 있을 16,000 이상의 소송에도 영향을 미칠 것입니다. 지난 몇 년 동안 존슨앤존슨은 원고측의 주장에 대해 쓰레기같은 과학(Junk Science)을 법정에 허용하는 것에 대해 비난을 해왔기 때문에, 이는 많은 피해자들에게 큰 승리를 가져다 줄 것입니다.. 더보기
FDA가 리콜한 메쉬 브랜드로 피해를 입기만 하면 소송이 가능할까? 탈장수술에 사용되는 메쉬(mesh), 모기장 소재의 인공망은 손상된 복부 근육 또는 조직을 지지하기 위해 자주 사용되는 의료기기입니다. 이 기기는 탈장된 부위를 보호하고 비정상적인 조직 파괴를 치료하기 위해 만들어졌지만, 몇 몇 브랜드의 부실로 환자의 생명을 위협할 수도 있습니다. 미국 식품의약국 FDA는 메쉬를 제조한 일부 제조업체에 문제가 있으며, 메쉬를 이식한 환자는 복통, 복부 내 출혈 및 장 천공 등의 문제가 있음을 경고하고 리콜 조치를 취했습니다. 탈장 메쉬 결함으로 인해 문제가 발생한 환자는 제조업체에 대한 보상을 신청할 수 있습니다. 인체에 위협이 되는 모든 결함이 있는 장치를 생산 및 판매하였기 때문에 제조업체에 대한 소송이 가능합니다. 일부 제품에 결함이 있어 소송의 소송의 대상이 된 .. 더보기
인공망 탈장 합병증의 5가지 징후 탈장은 누구에게나 일어날 수 있는 흔한 병입니다. 여러가지 치료법이 있지만 미국에서는 인공망을 사용하여 환부를 메꾸는 메쉬 임플란트가 가장 흔한 수술 법입니다. 매년 백만 건 이상의 탈장 수술이 발생하지만 모든 수술이 성공하는 것은 아닙니다. 2019/12/10 - [의료기기 소송/인공망탈장 (Hernia mesh)] - 인공망 탈장수술(Hernia mesh)이란? 인공망 탈장수술(Hernia mesh)이란? #1 Hernia mesh, 인공망 탈장수술이란? 우리가 흔히 말하는 탈장을 영어로는 "Hernia"라고 합니다. "터졌다"라는 뜻에서 유래되었고, 쉽게 말해 내장을 지탱해주는 배근육이 약해져서 그 곳에 틈이 생기고 그 터.. kalg8282.tistory.com 많은 사람들이 심각한 인공망 탈장 .. 더보기
질경유 메쉬(TVM) 피해자 2,150달러 보상판결 보스턴 사이언티픽 사의 질 경유 메쉬 (Transvaginal mesh)를 이식해 피해를 입은 캐나다의 여성들 325명에게 총 2,540만 달러를 보상하라는 법원의 판결이 있었습니다. 의료 문제의 심각성에 따라 보상금이 분배될 예정입니다. 그물형 임플란트는 스트레스 요실금 또는 골반 장기 탈출증과 같은 질병을 치료하는데 사용됩니다. 이 기구는 약해진 질벽을 강화하거나 요도 또는 방광을 지지할 수 있도록 만들어졌습니다. 그러나 많은 이식 환자들이 여러 심각한 부작용을 겪으며 문제가 커졌습니다. 보스턴 사이언티픽 사는 델라웨어에 본사를 둔 캐나다 모회사의 자회사로 캐나다에 있는 유일한 질경유 메쉬의 유일한 유통업체입니다. 이 제품은 수 천 명의 캐나다 여성들에게 이식되었습니다. 법원에 따르면, 2010년 1.. 더보기
피임기구 에슈어(Essure)의 문제점 이식형 피임기구인 에슈어(Essure)는 자궁 경부를 통해 나팔관에 삽입하여 정자의 진입을 차단하는 작은 금속 코일입니다. 간단한 방법으로 시술이 가능하고 기존의 피임 방법의 문제점들을 보완하며, 2013년 미국 FDA의 승인을 받으면서 더 많은 피임을 원하는 여성들에게 각광을 받았습니다. 2013년에는 약 70만 명의 여성들이 에슈어를 이식하였고 99.8%에 가까운 피임 성공률을 보였으며 5년 이상의 추적 관찰 결과에도 임신이 된 사례는 발견되지 않았을 정도로 성공적이었습니다. 그러나 2016년, FDA에 보고된 에슈어의 사건 보고서는 5,000건 이상이었고, 20,000건 이상의 부작용과 30건의 사망을 보고했습니다. 결국 FDA는 2016년 의약품 및 의료기기에 대한 최고 수준의 경고인 블랙 박스 .. 더보기
우리 아이가 먹는 과자와 시리얼에 발암물질이?! 미국 환경단체 EWG의 최근 연구에 따르면, 치리오스(Cheerios), 네이처 밸리(Nature Valley), 오레오(Oreo), 리츠 크래커(Ritz) 등 미국 인기 시리얼과 과자에서 발암물질인 글리포세이트가 검출되었습니다. 특히 오레오(Oreo)는 글리포세이트가 289.47PPB 의 수치로 상당량 검출되었습니다. 글리포세이트 10 PPB는 어류의 간에 독성 증상을 가져옵니다. 글리포세이트는 0.1PPB 이상이 인체에 위험한데, 치리오스(Cheerios)는 530ppb, 퀘이커 오트밀(Quaker)은 1,300ppb가 검출되었습니다. EWG가 검사를 한 29개의 제품 중 글리포세이트가 검출되지 않은 제품은 5개 뿐이었습니다. 미국 전역의 농작물에는 제초제 라운드업의 주 성분인 글리포세이트가 매년 9.. 더보기