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의료기기 소송/심부정맥혈전증 필터 (IVC Filter)

IVC 필터의 부작용, 무엇을 보상받을 수 있나?

#1. IVC 필터의 부작용은 무엇이 있을까?

하대정맥 필터 (IVC 필터)는 혈액이 응고되어 떡진 혈전이 폐에 들어가게 될 경우 발생할 수 있는 폐 색전증 또는 뇌졸중을 방지하기 위해 설계되었습니다. 그러나 이 필터 조각이 부러지거나 잘못 움직여 간, 폐, 또는 심장과 같은 중요한 장기를 관통할 수 있습니다. 또한 IVC가 골절을 여과하거나 신체의 다른 부위로 옮겨 갈 때 치명적인 손상이 발생할 수 있습니다. IVC 필터 조각이 부숴져 심장이나 폐 쪽으로 이동한다면, 아래와 같은 부작용이 발생할 수도 있습니다.

  • 시술과 관련된 혈관벽의 천공
  • 잘못된 필터의 삽입 위치
  • 필터의 기울어짐과 이동 (migration)
  • 필터에 의한 대정맥 혈전증 (caval thrombosis)
  • 폐 색전증의 재발
  • 하대 정맥 천공 (caval perforation)
  • 2차적 인접 장기 손상
  • 심장압박 (cardiac tamponade) 

#2. IVC 필터 소송

IVC 필터가 의료 환자에게 위험을 초래함에도 불구하고 소비자들에게 경고하지 않은 Cook Medical, C.R. Bard, Boston Scientific, 그리고 Cordis를 포함한 여러 제조업체에 대해 피해자들은 소송을 제기했습니다.

한 연구를 통해 Cook Medical의 IVC 필터의 약 40%가 인체의 내부로 옮겨갔음이 밝혀졌습니다. 필터가 끊어지거나, 대정맥을 관통하거나, 위치가 어긋나는 경우도 있었습니다.

또 다른 연구에 따르면, Bard Recovery 필터가 환자의 최소 25%에 대해 골절을 일으킨 것으로 나타났습니다. Bard사의 필터로 인해 적어도 27명이 사망하고, 300명 이상이 부상을 입었음에도 불구하고, Bard 사는 IVC필터를 계속 판매했습니다. 2017년까지 Cook Medical에 대해 1,600건 이상의 소송이 계류 중이며 수 천건의 소송이 제조업체들에 제기되었습니다. 

#3. 왜 소송을 제기해야할까?

매년 수만명의 미국인들이 폐 색전증을 비롯한 혈전(피떡)으로 사망합니다. 이 문제를 해결하기 위해 의료 제조업체는 인체에서 가장 큰 정맥인 하대정맥에 혈전을 걸러내는 IVC필터를 개발했습니다. 

그러나 1998년 대량생산이 시작된 이래로 IVC필터는 혈전을 예방하거나 혈전과 관련된 사망률을 감소시키지 못했습니다. 미국 의학 협회 (American Medical Association)에 의해 발표된 2013년 기사는 IVC 필터가 효과적이라는 증거가 거의 없으며 의사가 왜 환자에게 환자를 추천하는지에 대한 의문을 제기했습니다. 적어도 이러한 의료 기기는 혈전 필터로서 효과적이지 않을 뿐만 아니라, 결함이 존재합니다. IVC 필터는 외상 환자의 사망률을 낮추지 못할 뿐만 아니라 추가적인 건강 위험을 초래합니다.

무엇보다도 IVC 필터 제조업체에 대한 소송으로부터 의료비용과 투병기간 동안 받지 못한 임금에 대한 보상을 제공받아야 합니다. 또한 정상적인 삶을 영위하는 능력을 받지 못한 것에 대한 보상과 부작용으로 인한 아픔과 고통에 대해서도 보상을 받아야 합니다.