의료기기 소송 썸네일형 리스트형 피임기구 에슈어(Essure)의 문제점 이식형 피임기구인 에슈어(Essure)는 자궁 경부를 통해 나팔관에 삽입하여 정자의 진입을 차단하는 작은 금속 코일입니다. 간단한 방법으로 시술이 가능하고 기존의 피임 방법의 문제점들을 보완하며, 2013년 미국 FDA의 승인을 받으면서 더 많은 피임을 원하는 여성들에게 각광을 받았습니다. 2013년에는 약 70만 명의 여성들이 에슈어를 이식하였고 99.8%에 가까운 피임 성공률을 보였으며 5년 이상의 추적 관찰 결과에도 임신이 된 사례는 발견되지 않았을 정도로 성공적이었습니다. 그러나 2016년, FDA에 보고된 에슈어의 사건 보고서는 5,000건 이상이었고, 20,000건 이상의 부작용과 30건의 사망을 보고했습니다. 결국 FDA는 2016년 의약품 및 의료기기에 대한 최고 수준의 경고인 블랙 박스 .. 더보기 우리 아이가 먹는 과자와 시리얼에 발암물질이?! 미국 환경단체 EWG의 최근 연구에 따르면, 치리오스(Cheerios), 네이처 밸리(Nature Valley), 오레오(Oreo), 리츠 크래커(Ritz) 등 미국 인기 시리얼과 과자에서 발암물질인 글리포세이트가 검출되었습니다. 특히 오레오(Oreo)는 글리포세이트가 289.47PPB 의 수치로 상당량 검출되었습니다. 글리포세이트 10 PPB는 어류의 간에 독성 증상을 가져옵니다. 글리포세이트는 0.1PPB 이상이 인체에 위험한데, 치리오스(Cheerios)는 530ppb, 퀘이커 오트밀(Quaker)은 1,300ppb가 검출되었습니다. EWG가 검사를 한 29개의 제품 중 글리포세이트가 검출되지 않은 제품은 5개 뿐이었습니다. 미국 전역의 농작물에는 제초제 라운드업의 주 성분인 글리포세이트가 매년 9.. 더보기 인공망을 사용한 골반장기 탈출증의 부작용 질 내부를 경유하는 골반장기 탈출증 (transvaginal pelvic organ prolapse; POP)의 합병증에는 질 안에 이식한 인공망(mesh)가 침식하거나 장기에 천공이 생겨 통증을 유발하는 것들이 있습니다. 2016년 미국 식품의약국 FDA는 질 경유 골반장기 탈출증에 이식하는 메쉬를 고위험 장치로 분류했으며 합병증이 잦을 수 있다고 경고했습니다. 특히 가장 흔한 합병증은 질 경유 메쉬의 침식입니다. 이는 모기장 처럼 생긴 플라스틱 메쉬가 질 조직을 통해 마모되어 노출될 때 발생합니다. 2016년 FDA는 또한 "골반장기 탈출증 치료를 위한 수술용 메쉬의 안전성과 효과가 확립되지 않았으며 이 장치에 대한 추가 임상 증거 수집이 필요하다"로 발표했습니다. 문제는 이 합병증이 수술 직후에도 .. 더보기 바이엘, 캘리포니아 법원에 항소 제초제 라운드업의 모회사 바이엘AG는 캘리포니아 항소 법원에 글리포세이트로 인한 암 유발에 대한 책임이 라운드업에 있다고 밝혀졌던 2,800만 달러의 판결을 뒤집어 달라는 항소 신청을 냈습니다. 2020년 2월 7일, 캘리포니아 주 항소 법원에 제출한 항소장에는 배심원의 판결이 법과 과학을 제대로 이해하지 못했다고 주장했습니다. 지난 5월에 캘리포니아의 판결은 30년 이상 라운드업을 사용해 암을 진단받은 부부에게 20억 달러 이상의 보상을 판결했으며 이는 전국적인 관심을 이끌었습니다. 그러나 바이엘은 성명서에서 글리포세이트가 발암 물질이 아니라며 42,700명 이상의 원고의 소송에 대해 혐의를 부인하며 글리포세이트는 사람이 안전하게 사용할 수 있다고 주장했습니다. 바이엘은 이 항소 이외에 앞서 있었던 두.. 더보기 존슨앤존슨, 베이비 파우더 소송 판결로 7억 5천만 달러 패소 2020년 2월 6일, 뉴저지 주 배심원단은 존슨앤존슨 베이비파우더의 탈컴 파우더가 희귀 암을 일으켰다고 주장한 4명의 원고들에게 존슨앤존슨이 7억 5천만 달러의 징벌적 손해배상금을 지불해야 한다고 판결을 내렸습니다. 원고의 변호사 Chris Placitella에 따르면, 뉴저지 법에 따라 징벌적 손해 배상금은 보상 손해액의 5배에 달할 것이라고 밝혔습니다. 이번 재판은 존슨앤존슨 최고 경영자인 Alex Gorsky가 존슨앤존슨의 베이비파우더 및 다른 탈컴 파우더인 샤워투샤워(Shower to Shower)의 안전과 관련하여 법정 소송에서 증언한 첫 번째 사례이기 때문에 주목할 만합니다. Gorsky는 1월 말 존슨앤 존슨의 뉴 브런즈윅(New Brunswick) 본사에서 가까운 법원에 출두하여 본인의 .. 더보기 존슨앤존슨, 골반메쉬 소송에서 3억 달러 배상 2020년 1월 30일, 캘리포니아 법원은 질 경유 골반 메쉬 이식의 문제로 인해 피해를 입은 수 만명의 여성들에 대해 3.44억 달러 ($344 million)를 보상해야 한다는 판결을 내렸습니다. 존슨앤존슨은 이 판결에 불응하며 항소할 계획이라고 밝혔지만, 캘리포니아 법무 장관이 카말라 해리스(Kamala Harris)는 존슨앤존슨이 요실금 예방을 위한 인공망(mesh)으로 인해 만성 통증 및 성기능 장애와 같은 심각한 위험을 숨겼다고 말했습니다. 즉, 존슨앤존슨이 수백만 명 여성의 건강보다 자신들의 이익을 추구했음을 법원이 인정한 것입니다. 현재까지 인공망 제조업체가 피해를 입은 여성들에게 지불한 피해보상금은 약 80억에 달하는 수준입니다. 지난 해 미국 식품의약국 FDA는 수 년간 해당 메쉬들의 .. 더보기 바이엘, 소송 합의금 100억 달러 논의 바이엘(Bayer AG)의 제초제 라운드업이 암을 유발한다고 주장하는 수만 건의 소송을 해결하기 위해 일부 원고에게 약 100억 달러의 총 보상금을 지불할 수 있다는 소송합의를 제안했습니다. 바이엘의 변호사들은 논의를 통해 현재 사건을 해결하고 향후 소송에 대해 20억 달러를, 현재 케이스를 해결하기 위해서 80억 달러를 확보할 것이라고 말했습니다. 라운드업 피해자들은 라운드업을 장기간 사용하면 악성림프종(non-Hodgkin’s lymphoma)을 포함한 심각한 질병에 걸릴 수 있다고 비난했습니다. 그러나 바이엘은 협상 중이기 때문에 어떠한 조건이나 금액에 대해 언급하지 않았습니다. 100억 달러는 최종적이지 않으며, 계속 협상을 하고 있기 때문에 변할 수 있다는 것이 바이엘의 입장입니다. 이 사건의 .. 더보기 트럼프 정부, 라운드업에 암 경고 라벨 승인하지 않아 CBS 뉴스는 2019년 9월 아래와 같은 기사를 실었습니다. 트럼프 행정부는 소비자들에게 라운드업 성분인 글리포세이트가 암을 유발할 수 있음을 경고하기 위한 라벨을 붙이지 말라고 지시했습니다. 미국 환경 보호국(EPA)은 글리포세이트가 암을 유발한다고 경고하는 라벨을 더 이상 승인하지 않을 것이라고 밝혔습니다. 이로인해, 몬산토 사의 라운드업의 화학 물질 성분이 암을 유발했다고 주장하는 수천 명의 소비자들의 소송에 영향을 미칠 것으로 보입니다. EPA의 앤드류 휠러(Andrew Wheeler)는 성명서에서 이러한 라벨은 "무책임하다"고 말했으며 화학 물질이 암 위험을 대변하는 것은 아니라고 말했습니다. EPA의 결정은 상반된 주장을 내놓았단 과학적 연구와 함께, 글리포세이트의 안전성에 대한 논쟁이 커지.. 더보기 이전 1 2 3 4 다음
