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FDA가 리콜한 메쉬 브랜드로 피해를 입기만 하면 소송이 가능할까? 탈장수술에 사용되는 메쉬(mesh), 모기장 소재의 인공망은 손상된 복부 근육 또는 조직을 지지하기 위해 자주 사용되는 의료기기입니다. 이 기기는 탈장된 부위를 보호하고 비정상적인 조직 파괴를 치료하기 위해 만들어졌지만, 몇 몇 브랜드의 부실로 환자의 생명을 위협할 수도 있습니다. 미국 식품의약국 FDA는 메쉬를 제조한 일부 제조업체에 문제가 있으며, 메쉬를 이식한 환자는 복통, 복부 내 출혈 및 장 천공 등의 문제가 있음을 경고하고 리콜 조치를 취했습니다. 탈장 메쉬 결함으로 인해 문제가 발생한 환자는 제조업체에 대한 보상을 신청할 수 있습니다. 인체에 위협이 되는 모든 결함이 있는 장치를 생산 및 판매하였기 때문에 제조업체에 대한 소송이 가능합니다. 일부 제품에 결함이 있어 소송의 소송의 대상이 된 .. 더보기
인공망 탈장 합병증의 5가지 징후 탈장은 누구에게나 일어날 수 있는 흔한 병입니다. 여러가지 치료법이 있지만 미국에서는 인공망을 사용하여 환부를 메꾸는 메쉬 임플란트가 가장 흔한 수술 법입니다. 매년 백만 건 이상의 탈장 수술이 발생하지만 모든 수술이 성공하는 것은 아닙니다. 2019/12/10 - [의료기기 소송/인공망탈장 (Hernia mesh)] - 인공망 탈장수술(Hernia mesh)이란? 인공망 탈장수술(Hernia mesh)이란? #1 Hernia mesh, 인공망 탈장수술이란? 우리가 흔히 말하는 탈장을 영어로는 "Hernia"라고 합니다. "터졌다"라는 뜻에서 유래되었고, 쉽게 말해 내장을 지탱해주는 배근육이 약해져서 그 곳에 틈이 생기고 그 터.. kalg8282.tistory.com 많은 사람들이 심각한 인공망 탈장 .. 더보기
질경유 메쉬(TVM) 피해자 2,150달러 보상판결 보스턴 사이언티픽 사의 질 경유 메쉬 (Transvaginal mesh)를 이식해 피해를 입은 캐나다의 여성들 325명에게 총 2,540만 달러를 보상하라는 법원의 판결이 있었습니다. 의료 문제의 심각성에 따라 보상금이 분배될 예정입니다. 그물형 임플란트는 스트레스 요실금 또는 골반 장기 탈출증과 같은 질병을 치료하는데 사용됩니다. 이 기구는 약해진 질벽을 강화하거나 요도 또는 방광을 지지할 수 있도록 만들어졌습니다. 그러나 많은 이식 환자들이 여러 심각한 부작용을 겪으며 문제가 커졌습니다. 보스턴 사이언티픽 사는 델라웨어에 본사를 둔 캐나다 모회사의 자회사로 캐나다에 있는 유일한 질경유 메쉬의 유일한 유통업체입니다. 이 제품은 수 천 명의 캐나다 여성들에게 이식되었습니다. 법원에 따르면, 2010년 1.. 더보기
피임기구 에슈어(Essure)의 문제점 이식형 피임기구인 에슈어(Essure)는 자궁 경부를 통해 나팔관에 삽입하여 정자의 진입을 차단하는 작은 금속 코일입니다. 간단한 방법으로 시술이 가능하고 기존의 피임 방법의 문제점들을 보완하며, 2013년 미국 FDA의 승인을 받으면서 더 많은 피임을 원하는 여성들에게 각광을 받았습니다. 2013년에는 약 70만 명의 여성들이 에슈어를 이식하였고 99.8%에 가까운 피임 성공률을 보였으며 5년 이상의 추적 관찰 결과에도 임신이 된 사례는 발견되지 않았을 정도로 성공적이었습니다. 그러나 2016년, FDA에 보고된 에슈어의 사건 보고서는 5,000건 이상이었고, 20,000건 이상의 부작용과 30건의 사망을 보고했습니다. 결국 FDA는 2016년 의약품 및 의료기기에 대한 최고 수준의 경고인 블랙 박스 .. 더보기
우리 아이가 먹는 과자와 시리얼에 발암물질이?! 미국 환경단체 EWG의 최근 연구에 따르면, 치리오스(Cheerios), 네이처 밸리(Nature Valley), 오레오(Oreo), 리츠 크래커(Ritz) 등 미국 인기 시리얼과 과자에서 발암물질인 글리포세이트가 검출되었습니다. 특히 오레오(Oreo)는 글리포세이트가 289.47PPB 의 수치로 상당량 검출되었습니다. 글리포세이트 10 PPB는 어류의 간에 독성 증상을 가져옵니다. 글리포세이트는 0.1PPB 이상이 인체에 위험한데, 치리오스(Cheerios)는 530ppb, 퀘이커 오트밀(Quaker)은 1,300ppb가 검출되었습니다. EWG가 검사를 한 29개의 제품 중 글리포세이트가 검출되지 않은 제품은 5개 뿐이었습니다. 미국 전역의 농작물에는 제초제 라운드업의 주 성분인 글리포세이트가 매년 9.. 더보기
인공망을 사용한 골반장기 탈출증의 부작용 질 내부를 경유하는 골반장기 탈출증 (transvaginal pelvic organ prolapse; POP)의 합병증에는 질 안에 이식한 인공망(mesh)가 침식하거나 장기에 천공이 생겨 통증을 유발하는 것들이 있습니다. 2016년 미국 식품의약국 FDA는 질 경유 골반장기 탈출증에 이식하는 메쉬를 고위험 장치로 분류했으며 합병증이 잦을 수 있다고 경고했습니다. 특히 가장 흔한 합병증은 질 경유 메쉬의 침식입니다. 이는 모기장 처럼 생긴 플라스틱 메쉬가 질 조직을 통해 마모되어 노출될 때 발생합니다. 2016년 FDA는 또한 "골반장기 탈출증 치료를 위한 수술용 메쉬의 안전성과 효과가 확립되지 않았으며 이 장치에 대한 추가 임상 증거 수집이 필요하다"로 발표했습니다. 문제는 이 합병증이 수술 직후에도 .. 더보기
[미국의료소송] 의료과실로 피해자 1,150만 달러 보상 2009년 4월, 18개월 된 소녀가 구토와 탈수 증상을 보이기 시작했고 그녀의 아버지는 매사추세츠 주 뉴턴-웨슬리 병원으로 데려갔습니다. 법원의 문서에 따르면, 방사선 전문의는 흉부 엑스레이를 찍었고, 환자에게 폐렴과 기관지염이 있을 가능성이 있다고 판단했습니다. 그러나 환자의 비대해진 심장에 대해 방사선 전문의는 진단을 내리지 못하였고, 이로 인해 치료가 지연되었습니다. 불행하게도 심근염 치료의 지연으로 환자는 심정지 상태가 되어 영구적인 뇌 손상을 입었습니다. 배심원단은 현재 11살이 이 환자에게 의료 과실로 1,150만 달러를 보상하라는 판결을 내렸습니다. 환자의 법률팀은 방사선과 전문의가 확대된 심장을 식별한 경우, 표준 치료에 심 초음파가 포함되어 심근염을 진단했을 것이라고 주장했습니다. 이 .. 더보기
바이엘, 캘리포니아 법원에 항소 제초제 라운드업의 모회사 바이엘AG는 캘리포니아 항소 법원에 글리포세이트로 인한 암 유발에 대한 책임이 라운드업에 있다고 밝혀졌던 2,800만 달러의 판결을 뒤집어 달라는 항소 신청을 냈습니다. 2020년 2월 7일, 캘리포니아 주 항소 법원에 제출한 항소장에는 배심원의 판결이 법과 과학을 제대로 이해하지 못했다고 주장했습니다. 지난 5월에 캘리포니아의 판결은 30년 이상 라운드업을 사용해 암을 진단받은 부부에게 20억 달러 이상의 보상을 판결했으며 이는 전국적인 관심을 이끌었습니다. 그러나 바이엘은 성명서에서 글리포세이트가 발암 물질이 아니라며 42,700명 이상의 원고의 소송에 대해 혐의를 부인하며 글리포세이트는 사람이 안전하게 사용할 수 있다고 주장했습니다. 바이엘은 이 항소 이외에 앞서 있었던 두.. 더보기